Вакцина против туберкулеза БЦЖ – одна из наиболее широко используемых во всем мире. Каждый год ею прививают около 100 миллионов детей. Доказано, что вакцинация БЦЖ предотвращает 120 000 детских смертей ежегодно.
Подробнее о вакцинации против туберкулеза – в нашей статье.
Туберкулез распространен во всех странах и среди представителей всех возрастных групп.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) мировая численность заболевших туберкулезом в 2023 году оценивается на уровне 10,8 млн человек, а число погибших составляет 1,25 млн человек.
Туберкулез поддается профилактике и лечению.
Для профилактики туберкулеза используется вакцина против туберкулеза – Bacillus Calmette-Guérin (BCG) или бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ).
БЦЖ «родилась» на свет в 1921 году, ее появлению предшествовали годы кропотливой работы.
Вакцина была получена из патогенной Mycobacterium bovis.
Чтобы ослабить ее патогенность, создатели БЦЖ, ученые из института Пастера Альбер Кальметт и Камиль Герен культивировали M. bovis в течение 13 лет (1908–1921 гг.) и сделали в общей сложности 231 пассаж (пересев культуры на новую питательную среду). Полученный в результате штамм M. bovis не вызывал туберкулезных поражений на различных моделях животных, но был иммуногенным, то есть создавал противотуберкулезный иммунитет.
Иммунизация людей вакциной БЦЖ началась в 1921 году.
В СССР штамм БЦЖ был передан в 1925 г.
С 1926 года, после всестороннего изучения отечественными учеными и подтверждения выраженных иммуногенных свойств и безопасности вакцины, БЦЖ начала применяться в нашей стране для вакцинации людей.
Первоначально было принято решение о возможности вакцинации новорожденных, имеющих контакт с больными туберкулезом. Это было связано с особой уязвимостью детей.
Туберкулез у маленьких детей протекает в тяжелых формах, быстро прогрессирует, часто приводит к летальному исходу.
В 1942 г. был издан закон об обязательной вакцинации новорожденных в городских родильных домах (Приказ НКЗ № 448 от 31 августа 1942 г.), а к 1953 г. – новорожденных сельских местностей и не инфицированных туберкулезом детей дошкольного возраста и учащихся (Постановление Совета Министров СССР № 3989 от 25 октября 1948 г. и приказы МЗ СССР № 676 от 12 ноября 1948 г. и № 584 от 3 июля 1952 г.).
В первое время в СССР, также как и в других странах, вакцину использовали энтерально (через рот), реже – накожным методом.
С 1962 года в нашей стране начали использовать внутрикожный метод введения БЦЖ специально разработанной, удобной для массового использования вакциной (лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения).
Для поддержания иммунитета предполагалось проводить многократную ревакцинацию: детям в 7 лет, затем каждые 5 лет. В 60-е годы ХХ века, кроме детей, прививали еще и взрослых (при приеме на работу в противотуберкулезные учреждения в случае отрицательной туберкулиновой пробы).
Спустя несколько десятилетий, учитывая положительную динамику (снижение заболеваемости и смертности от туберкулеза), органами здравоохранения было принято решение об отмене вакцинации и ревакцинации взрослых и изменении схемы ревакцинации детей. Теперь детей прививали при рождении, а также выполняли ревакцинацию в 7 и 14 лет.
В 1986 году появилась вакцина БЦЖ-М, более “легкая”, в которой бактериальная масса была снижена в 2 раза. Такой вакциной было можно прививать даже ослабленных детей.
В соответствии с современными инструкциями, вакцина БЦЖ предназначена для вакцинации детей на территориях с показателями заболеваемости туберкулезом выше 80 на 100 тысяч населения или при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом, а также для ревакцинации детей, имеющих отрицательную реакцию на пробу Манту. Вакцина БЦЖ-М предназначена для вакцинации всех здоровых новорожденных на 3–7 день жизни на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом не выше 80 на 100 тысяч населения, а также новорожденных с низкой массой тела и недоношенных.
С 2014 года в России схема иммунизации против туберкулеза выглядит так:
новорожденные на 3-7 день жизни – вакцинация против туберкулеза,
дети в возрасте 6-7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту – ревакцинация против туберкулеза.Вакцину вводят внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча. Срок формирования иммунного ответа составляет 2 месяца.
На месте введения БЦЖ или БЦЖ-М в типичных случаях развивается инфильтрат размером 5-10 мм с узелком в центре и корочкой. У новорожденных реакция появляется через 4-6 недель; у детей после ревакцинации – раньше (иногда уже на первой неделе). Затем в течение 2-4 месяцев происходит обратное развитие элемента. Приблизительно у 90% привитых после вакцинации остается рубчик размером 3-10 мм, у 10% рубчик не формируется, при этом иммунный ответ сохранен.
Вакцинопрофилактика с помощью БЦЖ остается на сегодняшний день единственным действенным методом предупреждения тяжелых форм туберкулеза у детей.
По данным ВОЗ, иммунизация против туберкулеза с помощью БЦЖ в 32% случаев защищает от возникновения первичного туберкулезного комплекса и лимфаденита (то есть от формирования очагов размножения возбудителя туберкулеза в организме), в 39% – туберкулеза костей, в 50% – туберкулезного менингита, в 80% диссеминированного (распространенного, склонного к генерализации) туберкулеза.
И все же вакцинация БЦЖ не предотвращает первичного инфицирования или реактивации латентной туберкулезной инфекции.
В настоящее время продолжается поиск и разработка новых, более совершенных противотуберкулезных вакцин.
Сегодня в стадии разработки находятся более 20 противотуберкулезных вакцин. Их можно разделить на 4 категории:
направленные на профилактику инфекции,
направленные на профилактику заболевания,
направленные на профилактику рецидива,
терапевтические вакцины.
Цель вакцин, направленных на профилактику инфекции, – предотвратить инфицирование возбудителем туберкулеза. Такие вакцины предназначены для новорожденных и детей грудного возраста в странах с высокой заболеваемостью туберкулезом.
Цель вакцин, направленных на профилактику заболевания, – предотвратить развитие активного туберкулеза. Они предназначены для использования до и после контакта с источником инфекции.
Учитывая, что рецидив туберкулеза или повторное заражение отмечаются у 10% больных после лечения, вакцины, направленные на профилактику рецидива, могут оказать значительное влияние на борьбу с туберкулезом, особенно в странах, где распространены случаи туберкулеза с лекарственной устойчивостью.
Терапевтические вакцины используются в качестве дополнения к лечению противотуберкулезными препаратами для повышения их эффективности и сокращения длительности лечения.
Кроме того, продолжается поиск возможностей более эффективного использования БЦЖ. Недавние исследования с использованием БЦЖ на модели макак показали ее огромный потенциал при внутривенном введении.
Польза вакцины БЦЖ заключается не только в создании специфического противотуберкулезного иммунитета.
Вакцина БЦЖ способствует предотвращению заболеваний, вызванных нетуберкулезными микобактериями, например, лепрой, язвой Бурули (инвалидизирующая тропическая инфекция).
БЦЖ обладает неспецифическим иммуномодулирующим эффектом, благодаря чему:
снижает младенческую смертность, в том числе за счет снижения частоты сепсиса (в некоторых регионах – до 50%),
способствует защите от некоторых инфекций (например, от малярии),
оказывает благотворное влияние на больных сахарным диабетом первого типа и рассеянным склерозом.
Кроме того, специальная форма БЦЖ, предназначенная для внутрипузырного использования, в некоторых случаях используется для лечения рака мочевого пузыря. Данная методика одобрена Министерством здравоохранения Российской Федерации и вошла в Федеральные клинические рекомендации “Рак мочевого пузыря”.
Получить консультацию по поводу иммунизации против туберкулеза и сделать другие профилактические прививки можно в любой поликлинике по месту прикрепления. В случае, если по каким-то причинам вакцинация вам и вашему ребенку не была выполнена в соответствии с национальным календарем профилактических прививок, прививки будут сделаны в соответствии с индивидуальным планом вакцинации, который составит врач.